15.10.2019 18:05
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за III квартал 2019 года
01.08.2019 19:14
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за II квартал 2019 года
10.04.2019 18:56
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за I квартал 2019 года
18.01.2019 19:45
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за IV квартал 2018 года
15.10.2018 17:43
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за III квартал 2018 года
05.07.2018 17:28
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за II квартал 2018 года
12.04.2018 19:36
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за I квартал 2018 года
17.01.2018 17:20
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за IV квартал 2017 года
04.10.2017 16:53
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за III квартал 2017 года
10.07.2017 16:52
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за II квартал 2017 года
17.04.2017 12:02
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за I квартал 2017 года
03.02.2017 14:49
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за 2016 год
03.11.2016 16:21
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за III квартал 2016 года
04.08.2016 15:10
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за II квартал 2016 года
07.06.2016 17:42
O предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за I квартал 2016 года
09.02.2016 13:07
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за 2015 год
23.10.2015 14:26
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за III квартал 2015 года
14.07.2015 17:18
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за II квартал 2015 года
15.04.2015 15:48
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за I квартал 2015 года
19.01.2015 17:59
О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за 2014 год
20.04.2018 17:05
Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического иссл...
23.03.2017 12:59
Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора
22.03.2017 16:25
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надз...
05.09.2016 16:02
Об утверждении правил надлежащей клинической практики
21.07.2015 16:08
О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
20.10.2014 12:13
Надлежащая клиническая практика (утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-ст)
20.10.2014 12:11
Об утверждении Положения о Совете по этике
20.10.2014 12:10
Об утверждении порядка рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
20.10.2014 12:09
Об утверждении порядка определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для меди...
20.10.2014 12:06
Об утверждении порядка ведения, опубликования и размещения на официальном сайте в сети "Интернет" реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препарат...
20.10.2014 12:05
Об утверждении порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключен...
20.10.2014 12:03
Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети "Интернет" перечня медицинских орган...
20.10.2014 12:01
Об утверждении правил ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на о...
20.10.2014 11:57
Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
20.10.2014 11:52
Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
20.10.2014 11:49
Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата (ред. от 04.09.2012)
20.10.2014 11:47
Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (ред. от 04.09.2012)
20.10.2014 11:45
Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследо...
20.10.2014 11:43
принята всенародным голосованием 12.12.1993 (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 N 6-ФКЗ, от 30.12.2008 N 7-ФКЗ, от 05.02.2014 N 2-ФКЗ, от ...
19.06.2019 18:08
Об обращении лекарственных средств (ред. от 06.06.2019)
19.06.2019 15:29
О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необход...
22.03.2017 16:25
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надз...
05.09.2016 16:02
Об утверждении правил надлежащей лабораторной практики
21.07.2015 16:08
О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
20.10.2014 11:36
О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации...
20.10.2014 11:32
Национальный стандарт Российской Федерации. Принципы надлежащей лабораторной практики (утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 02.12.2009 N 544-ст)
04.12.2014 09:48
Об элекронной системе мониторинга клинических исследований
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказом Минздрава России от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики» организация и проведение доклинического исследования осуществляется разработчиком лекарственного средства в научно-исследовательских организациях независимо от организационно-правовой формы, образовательных организациях высшего профессионального образования, имеющих необходимую материально-техническую базу и квалифицированных специалистов в соответствующей области исследования.
Отдел контроля клинических исследований | ||
---|---|---|
Врубель Мария Евгеньевна | Начальник отдела | +7 (499) 578-01-28 |
Мурзич Татьяна Владиславовна | Консультант | +7 (499) 578-01-93 |
Никачев Николай Евгеньевич | Главный специалист-эксперт | +7 (499) 578-01-91 |