Автоматизированная система «Мониторинг клинических исследований лекарственных средств».
Для чего предназначен ресурс:
Сбор и анализ информации о нежелательных реакциях, являющиеся серьезными и непредвиденными, а так же особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов.
Для кого предназначен ресурс:
Сотрудники центрального аппарата Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора, специалисты привлекаемых экспертных организаций, специалисты региональных центров мониторинга лекарственных средств, ответственные сотрудники фармацевтических организаций, ответственные сотрудники контрактно-исследовательских организаций, исследователи, специалисты в области здравоохранения.
Что могут вносить участники внешнего рынка:
Сведения о выявленных случаях нежелательных реакций при применении лекарственных средств излучающихся в клинических исследованиях на территории Российской Федерации.
Получение доступа к ресурсу:
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 08.07.2009 № 01И-380/09 для получения доступа к Автоматизированной системе "МКИЛС" необходимо направить сведения по установленной форме в Росздравнадзор.
