Автоматизированная система «Мониторинг клинических исследований лекарственных средств».
Для чего предназначен ресурс:
Сбор и анализ информации о нежелательных реакциях, являющиеся серьезными и непредвиденными, а так же особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов.
Для кого предназначен ресурс:
Сотрудники центрального аппарата Росздравнадзора, территориальных органов Росздравнадзора, специалисты привлекаемых экспертных организаций, специалисты региональных центров мониторинга лекарственных средств, ответственные сотрудники фармацевтических организаций, ответственные сотрудники контрактно-исследовательских организаций, исследователи, специалисты в области здравоохранения.
Что могут вносить участники внешнего рынка:
Сведения о выявленных случаях нежелательных реакций при применении лекарственных средств излучающихся в клинических исследованиях на территории Российской Федерации.
Получение доступа к ресурсу:
В соответствии с письмами Росздравнадзора от 29.03.2019 № 01И-841/19 и от 08.04.2019 № 01И-945/19 для получения доступа к Автоматизированной системе "Фармаконадзор" (объединенная база "Фармаконадзор" и "Мониторинг клинических исследований лекарственных средств") необходимо пройти регистрацию, следуя инструкции.
