Медицинские изделия

Счетчик обращений граждан

Поступило
24626
на рассмотрении
1286
решено
23340

Клинические испытания медицинских изделий

Клиническое испытание – любое запланированное систематическое исследование с участием человека в качестве субъекта, предпринятое для оценки безопасности и/или клинической эффективности конкретного медицинского изделия (из ГОСТ Р ИСО 14155-2014)

В настоящем разделе представлена информация о порядке проведения клинических испытаний и требованиях к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий.

Нормативная документация

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (10)

Контакты

Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий
Астапенко Елена Михайловна Начальник Управления [499] 578-02-99
Суханова Мария Михайловна Заместитель начальника Управления [499] 578-01-34
Отдел регистрации медицинских изделий
Василенко Марина Юрьевна Начальник отдела [499] 578-02-12
Лобастова Екатерина Сергеевна Консультант [499] 578-06-63
Акулов Дмитрий Викторович Главный специалист-эксперт [499] 578-06-60
Пика Татьяна Олеговна Главный специалист-эксперт [499] 578-02-62
Волкова Татьяна Владимировна Специалист-эксперт [499] 578-02-55
Конушкина Татьяна Константиновна Специалист 1 разряда [499] 578-06-64
Отдел мониторинга медицинских изделий и ведения реестров
Андреева Олеся Владимировна Ведущий консультант [499] 578-02-68

Сотрудники Отдела регистрации медицинских изделий предоставляют разъяснения по вопросам, относящимся к компетенции Отдела.