Существует ли возможность загружать периодический обновляемый отчет по безопасности (далее-ПОБ) в АИС Росздравнадзора по фармаконадзору с получением электронного подтверждения и присвоением референсного номера? (см. пункт 40 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» (далее-Порядок осуществления фармаконадзора): внесенные в электронном виде ПОБ и отчет по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (далее-РООБ) в АИС Росздравнадзора регистрируются автоматически.

Да, есть возможность загружать ПОБ в АИС Росздравнадзора по фармаконадзору. Подтверждение будет отправляться по электронной почте.

Назад