Международный форум IMDRF

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
59723
на рассмотрении
4000
решено
55723

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о  председательстве Российской Федерации в Международном форуме регуляторов медицинских изделий (IMDRF, далее - Форум) и сообщает о проведении 18 – 21 марта 2019 года в г. Москва XV встречи Форума (далее - IMDRF-15).

Форум учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности и эффективности и др.)

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация, Сингапур, США, Южная Корея, Япония. Официальным наблюдателем является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).

Традиционно в рамках проведения Форума будет проходить открытый семинар, посвященный актуальным вопросам регулирования медицинских изделий. В этой связи сообщаем, что 18 марта 2019 года Рабочая группа по стандартам Форума и Глобальная Ассоциация Производителей  Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) планирует проведение семинара по тематике финального документа IMDRF/Standards WG/N51 FINAL:2018 «Optimizing Standards for Regulatory Use» («Оптимизация стандартов для использования в регуляторных целях»). На семинаре будут рассмотрены вопросы текущих проектов Рабочей группы по стандартам IMDRF и взаимодействия c техническими комитетами Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК).

Регистрация на данный семинар, в котором могут принять участие субъекты обращения медицинских изделий, открыта до 13 марта 2019 года на официальном сайте мероприятия www.imdrf2019.ru (раздел «Семинар IMDRF/DITTA»).

19 марта 2019 года будет проведён Открытый Форум заинтересованных лиц (Open Stakeholders Forum. Ожидается, что в Открытом Форуме примут участие более 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций.

20 и 21 марта 2019 года члены Руководящего Комитета проведут очные встречи для обсуждения актуальных вопросов, принятия решения относительно итоговых документов и рассмотрения новых рабочих тем, а также рассмотрения процедурных вопросов Форума.

Регистрация на IMDRF-15 открыта до 13 марта 2019 года на официальном сайте мероприятия www.imdrf2019.ru (раздел «Регистрация»).

Информацию по вопросам участия в мероприятии можно уточнить по телефону Росздравнадзора: 8-499-578-0142; 8-499-578-0282 или электронной почте: kortoshkinaao@roszdravnadzor.ruvaleevaaa@roszdravnadzor.ruimdrf2019@roszdravnadzor.ru.

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

Новости

Смотреть все