Международный форум IMDRF

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
11163
на рассмотрении
3744
решено
7419

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о  председательстве Российской Федерации в Международном форуме регуляторов медицинских изделий (IMDRF, далее - Форум) и сообщает о проведении 18 – 21 марта 2019 года в г. Москва XV встречи Форума (далее - IMDRF-15).

Форум учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности и эффективности и др.)

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация , Сингапур, США, Южная Корея, Япония. Официальным наблюдателем является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).

Традиционно в рамках проведения Форума будет проходить открытый семинар, посвященный актуальным вопросам регулирования медицинских изделий. В этой связи сообщаем, что 18 марта 2019 года Рабочая группа по стандартам Форума и Глобальная Ассоциация Производителей  Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) планирует проведение семинара по тематике финального документа IMDRF/Standards WG/N51 FINAL:2018 «Optimizing Standards for Regulatory Use» («Оптимизация стандартов для использования в регуляторных целях»). На семинаре будут рассмотрены вопросы текущих проектов Рабочей группы по стандартам IMDRF и взаимодействия c техническими комитетами Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК).

19 марта 2019 года будет проведён Открытый Форум заинтересованных лиц (Open Stakeholders Forum. Ожидается, что в Открытом Форуме примут участие более 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций.

20 и 21 марта 2019 года члены Руководящего Комитета проведут очные встречи для обсуждения актуальных вопросов, принятия решения относительно итоговых документов и рассмотрения новых рабочих тем, а также рассмотрения процедурных вопросов Форума.  

Информацию по вопросам участия в мероприятии можно уточнить по телефону Росздравнадзора: 8-499-578-0142; 8-499-578-0282 или электронной почте: kortoshkinaao@roszdravnadzor.ru; valeevaaa@roszdravnadzor.ru; imdrf2019@roszdravnadzor.ru.

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста