Лекарственные средства

На основании Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Росздравнадзором осуществляется контрольно-надзорная деятельность в сфере обращения лекарственных средств, а также  выдача разрешительных документов, связанных с ввозом/вывозом органов, тканей, крови и ее компонентов,  наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ.

В соответствии со ст. 4  Закона  обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Также в данном разделе содержатся: нормативные акты, которые определяют требования к лекарственным средствам на  этапах их обращения (ввоз/вывоз, контроль качества на стадии  производства и при изготовлении в аптечных организациях, хранение,  реализация, уничтожение); информационные письма Росздравнадзора, где указываются лекарственные средства, подлежащие изъятию; информационно аналитические материалы о результатах  проверок Росздравнадзора;  сведения о предоставляемых Росздравнадзором  государственных услугах; поисковую систему по лекарственным средствам, которые изымались из обращения.

>

Нормативная документация

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (156)