Каким образом передавать данные по нежелательным реакциям в ходе пострегистрационных исследований безопасности (далее-ПРИБ)?

Сообщения из интервенционных ПРИБ следует направлять в соответствии с требованиями Правил надлежащей клинической практики как выявленные в ходе клинических исследований. Сообщения из неинтервенционных ПРИБ следует направлять соответствии с требованиями Правил надлежащей практики фармаконадзора как нежелательные реакции на зарегистрированные лекарственные препараты.

Назад