Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
90694
на рассмотрении
4473
решено
86221

Каким образом сообщать о серьезных нежелательных реакциях, связанных с сопутствующей терапией?

По Правилам надлежащей клинической практики «Информацию о серьезных нежелательных реакциях, которые выявлены при проведении клинического исследования, для которых определяется взаимосвязь с зарегистрированными лекарственными препаратами, не являющимися исследуемыми препаратами и назначаемыми в качестве сопутствующей терапии, при отсутствии реакции взаимодействия с исследуемым препаратом спонсору следует представлять в уполномоченные органы государств – членов Евразийского экономического союза или соответствующим держателям регистрационных удостоверений в соответствии с законодательством этих государств членов Евразийского экономического союза».

 

Назад