Какой адрес электронной почты следует использовать для отправки сообщений о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях, выявленных в ходе КИ за пределами Российской Федерации, или если характер сведений не соответствует содержанию полей формы, приведенной в Приложении №2 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №87 «Об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза»?

Следует использовать адрес электронной почты pharm@roszdravnadzor.ru. Так как для сбора нежелательных реакций на зарегистрированные и исследуемые лекарственные препараты используется единый адрес, то следует отделять информацию по КИ от информации по пострегистрационному фармаконадзору – например, указывать в теме письма, что данное сообщение относится к клиническим исследованиям или использовать разные электронные адреса для отправки таких сообщений.

Назад