Как трактовать меры для приостановления потенциального вреда, связанного с обращением лекарственного препарата, указанные в пункте 51 Порядка осуществления фармаконадзора?

Меры зависят от выявленного риска и его оценки. Как пример можно привести информационные письма для специалистов здравоохранения, повторный контроль качества или отзыв определенной серии. Ответственность за принятие соответствующих мер лежит на держателе регистрационного удостоверения.

Назад