21 апреля 2016 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения зарегистрировала медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® Zika virus-FL» по ТУ 9398-241-01897593-2016».

Медицинское изделие зарегистрировано на территории Российской Федерации в установленном порядке (регистрационное удостоверение от 21.04.2016 № РЗН 2016/4032) и внесено в Реестр медицинских изделий.