Медицинские изделия

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
83060
на рассмотрении
4317
решено
78743

Ответы на часто задаваемые вопросы

По каким причинам Росздравнадзор отказывает в замене регистрационного удостоверения?

Росздравнадзор вправе отказать в замене регистрационного удостоверения в случае:

а) несоответствия сведений, содержащихся в заявлении о замене, сведениям в заменяемом регистрационном удостоверении;

б) отсутствия в заявлении необходимых для замены сведений (например: о месте производства медицинского изделия, о назначении медицинского изделия, установленного производителем, о виде медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, установленной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н и письмом Минздрава России от 13.03.2013 № 277/25-3 (информационное письмо Росздравнадзора от 01.04.2013 № 16И-305/13); 

в) отсутствия должным образом заверенной в установленном порядке на территории Российской Федерации доверенности от производителя на действия, связанные с заменой регистрационного удостоверения.

Назад