В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации  от 14.12.2018 № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 июля по 8 июля 2019 года субъекты обращения лекарственных средств, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, по перечню лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 № 1416, регистрируются в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Начиная с 1 октября 2019 года субъекты обращения таких лекарственных средств должны будут вносить сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях с ними в систему мониторинга.