Международный форум IMDRF

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
52534
на рассмотрении
3882
решено
48652

20 марта 2019 года в рамках XV встречи Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF-15) прошли заседания Руководящего комитета IMDRF

В ходе мероприятий состоялось следующее:

- представители Всемирной организации здравоохранения, региональных инициатив гармонизации (RHIs) выступили с презентациями об имеющихся проблемах и путях их решения;

- представители DITTA представили итоги семинара «Оптимизация стандартов для использования в регуляторных целях», который прошел 18.03.2019 в рамках IMDRF-15;

- представители GMTA озвучили результаты экспериментальной программы по руководству по применению уникальной идентификации медицинских изделий UDI;

- приглашённые наблюдатели (Саудовская Аравия, Куба, Республика Казахстан и Кыргызская Республика) представили информацию о ситуации в сфере обращения медицинских изделий на территориях их стран.

Также были обсуждены новаторства в номенклатурной классификации медицинских изделий.

В рамках закрытого заседания Руководящего комитета Форума были подняты вопросы регуляторной политики в странах-участницах Форума, текущих вопросов деятельности Рабочих групп (терминология неблагоприятных событий, возникающих при применении медицинских изделий, клиническая оценка медицинских изделий и персонализированные медицинские изделия). Также участники подвели итоги прошедшего накануне Открытого Форума заинтересованных лиц, в том числе актуальность обсуждаемой тематики по выработке регуляторных подходов к регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro на основе секвенирования следующего поколения.

Справка Росздравнадзора: Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)  учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности, эффективности и др.).

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов Австралии, Бразилии, Европейского Союза, Канады, Китая, Российской Федерации, Сингапура, США, Южной Кореи и  Японии.

Официальный наблюдатель Форума -  Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).

 
фото Дмитрия Рыжкова   фото Дмитрия Рыжкова
     
 
     
 
     
 
    фото Дмитрия Рыжкова
     
 
фото Дмитрия Рыжкова   фото Дмитрия Рыжкова
     
 
фото Дмитрия Рыжкова   фото Дмитрия Рыжкова
     
 
фото Дмитрия Рыжкова    

 

Теги: