Зарегистрировано в Минюсте России 4 мая 2012 г. N 24048

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 28 марта 2012 г. N 278н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ,
ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ
ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава России от 01.10.2012 N 388н)

В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529), приказываю:
1. Утвердить:
требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 1;
перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. N 12218).

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение N 1
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ
ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ,
ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).
2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:
а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов;
б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;
в) об обращении донорской крови и ее компонентов;
г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;
д) о донорах и донациях;
е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;
ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.
3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов.
Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.
4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением N 1 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением N 2 к настоящим требованиям.
5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением N 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением N 4 к настоящим требованиям.
6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением N 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением N 6 к настоящим требованиям.
7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением N 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением N 8 к настоящим требованиям.

Приложение N 1
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРУ КРОВИ)

1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения) в компонентах крови.
3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентах.
Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.
4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:
заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;
заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год.
5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".
6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
7. Функциями СПК являются:
организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;
обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;
проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;
взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;
обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;
участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;
оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;
проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;
обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.
8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:
1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);
2) отдел комплектования донорских кадров:
3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:
а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;
б) отделение плазмоцитафереза;
в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);
г) группу фракционирования крови;
д) группу вирусинактивации компонентов крови;
е) отделение карантинизации;
ж) группу подготовки материалов;
з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;
и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);
к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);
4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;
5) отдел лабораторной диагностики, включающий:
а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);
б) лабораторию иммунологических исследований;
в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;
г) бактериологическую лабораторию;
6) отдел контроля качества;
7) отдел информационных технологий.

Приложение N 2
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА СТАНЦИИ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)

1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
центра организации трансфузиологической помощи

                Наименование должностей                 	   Количество   
 штатных единиц 	
Заведующий   центром;   заместитель   руководителя    по
организационно-методической работе (медицинской  части);
врач-трансфузиолог                                      	        1       	
Врач-трансфузиолог                                      	        5       	
Врач-методист (трансфузиолог)                           	        2       	
Врач-эпидемиолог                                        	        1       	
Экономист                                               	        1       	
Медицинский регистратор                                 	        3       	
Медицинский статистик                                   	        4       	

Примечание.
Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога).

2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала

2.1. Организационно-методический отдел

 Наименование  
  должностей   	                   Количество штатных единиц                   	
	     СПК,      
заготавливающие
от 4001 до 6000
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
от 6001 до 8000
    литров     
  донорской    
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
Заведующий     
отделом; врач- 
трансфузиолог  	       -       	       -       	       1       	       1       	
Врач-          
трансфузиолог  	       -       	      0,5      	       1       	       1       	
Врач-методист  
(трансфузиолог)	       1       	       1       	       1       	       2       	
Врач-          
эпидемиолог    	       1       	       1       	       1       	       1       	
Экономист      	       -       	      0,5      	       1       	       1       	
Медицинский    
регистратор    	       1       	       1       	       1       	       1       	
Медицинский    
статистик      	       1       	       1       	       2       	       2       	

2.2. Отдел комплектования донорских кадров

Наименование 
 должностей  	                           Количество штатных единиц                           	
	       СПК,    
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
от 4001 до 6000
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 6001 до   
  8000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
Заведующий   
отделом;     
врач-        
трансфузиолог	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Старшая      
медицинская  
сестра       	       -       	       -       	       1       	       1       	       1       	
Сестра-      
хозяйка      	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
                           2.2.1. Отделение комплектования доноров                           	
Заведующий   
отделением;  
врач-        
трансфузиолог	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Врач-        
трансфузиолог	      0,5      	       1       	       1       	       2       	       4       	
Менеджер по  
пропаганде   
донорства    	       1       	       1       	      1,5      	       2       	       3       	
Медицинская  
сестра       	      0,5      	      0,5      	       1       	       1       	       2       	
Медицинский  
регистратор  	       1       	      1,5      	       2       	       2       	       4       	
Санитарка    	       2       	      2,5      	       3       	       3       	       4       	
                              2.2.2. Группа иммунизации доноров                              	
Врач-        
трансфузиолог	      0,5      	       1       	       1       	       1       	      1,5      	
Медицинская  
сестра       	      0,5      	       1       	       1       	       1       	      1,5      	
Медицинский  
регистратор  	      0,5      	       1       	       1       	       1       	       1       	
Санитарка    	       -       	      0,5      	       1       	       1       	       1       	
                                2.2.3. Единый донорский центр                                	
Врач-        
трансфузиолог	       -       	       -       	       -       	       1       	       1       	
Медицинская  
сестра       	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Медицинский  
регистратор  
(оператор    
ЭВМ)         	       2       	       2       	       2       	       2       	       2       	

3. Отдел заготовки крови и ее компонентов

Наименование 
 должностей  	                           Количество штатных единиц                           	
	     СПК,      
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 4001 до   
  6000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 6001 до   
  8000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
Заведующий   
отделом;     
врач-        
трансфузиолог	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Старшая      
медицинская  
сестра       	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Сестра-      
хозяйка      	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	

3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях
(вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000 литров
крови в год)

        Наименование должностей         	   Количество штатных единиц    	
Врач-трансфузиолог                      	               1                	
Операционная медицинская сестра         	               1                	
Медицинская сестра                      	               1                	
Медицинский регистратор                 	               1                	
Санитарка                               	               2                	

3.2. Отделение плазмоцитафереза (вводится во всех СПК)

    Наименование    
     должностей     	             Количество штатных единиц              	
	  при заготовке  
   1000 литров   
  плазмы в год   	 при заготовке свыше 1000 литров  
 плазмы дополнительно вводится на 
     каждые 500 литров плазмы     	
Заведующий          
отделением; врач-   
трансфузиолог       	        1        		
Врач-трансфузиолог  	        1        	                1                 	
Операционная        
медицинская сестра  	        2        	                1                 	
Медицинская сестра  	        1        	               0,5                	
Медицинский         
регистратор         	        1        	               0,5                	
Санитарка           	        2        	                1                 	
Аппаратчик (техник) 	        1        	               0,25               	

3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов
(клеток крови)

 Наименование  
  должностей   	                Количество штатных единиц                	
	    из расчета     
заготовки не менее 
  3000 доз в год   
 клеток крови (при 
     заготовке     
тромбоцитов методом
афереза до 1000 доз
клеток крови в год)	   на каждые 1000 доз клеток крови   
 свыше 3000 доз в год дополнительно  
     вводится (при приготовлении     
   тромбоцитов методом афереза на    
    каждые 500 доз свыше 1000 доз    
         клеток крови в год)         	
Врач-          
трансфузиолог  	         1         	                 0,5                 	
Операционная   
медсестра      	         1         	                 0,5                 	
Медицинский    
регистратор    	         1         	                 0,5                 	

3.3. Группа фракционирования крови

Наименование 
 должностей  	                           Количество штатных единиц                           	
	       СПК,    
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 4001 до   
  6000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 6001 до   
  8000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
Врач-        
трансфузиолог	      0,5      	       1       	      1,5      	      1,5      	      2,5      	
Операционная 
медицинская  
сестра       	      1,5      	       2       	       3       	       4       	       5       	
Медицинская  
сестра       	      0,5      	       1       	       1       	       2       	       3       	
Медицинский  
регистратор  	       -       	       1       	      1,5      	       2       	       4       	
Санитарка    	      0,5      	      0,5      	       1       	       2       	       5       	
Аппаратчик   
(техник)     	      0,5      	       1       	       1       	       2       	       3       	

3.4. Группа вирусинактивации компонентов крови
(вводится при наличии соответствующего оборудования и может
входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование 
 должностей  	                           Количество штатных единиц                           	
	     СПК,      
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
от 4001 до 6000
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
от 6001 до 8000
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
Врач-        
трансфузиолог	       -       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Операционная 
медсестра    	       -       	       1       	       1       	       1       	       2       	
Санитарка    	       -       	      0,5      	      0,5      	      0,5      	       1       	

3.5. Отделение карантинизации

Наименование 
 должностей  	                           Количество штатных единиц                           	
	     СПК,      
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 4001 до   
  6000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 6001 до   
  8000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
Заведующий   
отделением;  
врач-        
трансфузиолог	      0,5      	      0,5      	       1       	       1       	       1       	
Врач-        
трансфузиолог	       1       	       1       	      1,5      	      1,5      	       2       	
Медицинский  
регистратор  	      0,5      	      0,5      	       1       	       1       	       1       	
Медицинская  
сестра       	       1       	       1       	       2       	       3       	       4       	

3.6. Группа подготовки материалов

Наименование
 должностей 	                           Количество штатных единиц                           	
	     СПК,      
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 4001 до   
  6000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 6001 до   
  8000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
                                          Моечная                                           	
Медицинская 
сестра      	      0,5      	       1       	       1       	       1       	      1,5      	
Санитарка   	       2       	       3       	       4       	       5       	      6,5      	
                                      Дистилляционная                                       	
Медицинская 
сестра      	      0,5      	       1       	      1,5      	       2       	      2,5      	
Санитарка   	      0,5      	       1       	      1,5      	       2       	       3       	
                                      Стерилизационная                                      	
Медицинская 
сестра      	       1       	      1,5      	       2       	       2       	       3       	
Санитарка   	      0,5      	       1       	       1       	       2       	       3       	

3.7. Группа выбраковки и утилизации медицинских отходов
(может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование 
 должностей  	                           Количество штатных единиц                           	
	     СПК,      
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 4001 до   
  6000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 6001 до   
  8000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
Врач-        
трансфузиолог	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Медицинская  
сестра       	      0,5      	      0,5      	       1       	       1       	      1,5      	
Санитарка    	      0,5      	      0,5      	       1       	       1       	       1       	
Медицинский  
регистратор  	      0,5      	      0,5      	       1       	       1       	       1       	

3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях
(выездная бригада для заготовки донорской крови) (создается
из расчета заготовки крови не менее 3000 литров цельной
донорской крови в год)

               Наименование должностей               	Количество штатных 
      единиц       	
Врач-трансфузиолог; руководитель бригады             	         1         	
Врач-трансфузиолог                                   	         2         	
Операционная медицинская сестра                      	         3         	
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский             
лабораторный техник; медицинский технолог            	         2         	
Медицинский регистратор                              	         2         	
Санитарка                                            	         2         	

3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови

    Наименование    
     должностей     	             Количество штатных единиц              	
	при хранении и
  выдаче для  
трансфузий до 
500 доз клеток
 крови в год  	  дополнительно вводится при выдаче  
  для трансфузий на каждые 500 доз   
  клеток крови свыше 500 доз клеток  
             крови в год             	
Заведующий          
отделением, врач-   
трансфузиолог       	      1       	                 0,5                 	
Врач-трансфузиолог  	      1       	                 0,5                 	
Операционная        
медицинская сестра  	      1       	                 0,5                 	
Инженер             	      1       	                 0,5                 	
Санитарка           	      1       	                 0,5                 	

4. Экспедиция с центром управления запасами
компонентов крови

Наименование 
 должностей  	                           Количество штатных единиц                           	
	     СПК,      
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
от 4001 до 6000
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
от 6001 до 8000
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
Заведующий;  
врач-        
трансфузиолог	       -       	      0,5      	       1       	       1       	       1       	
Старшая      
медицинская  
сестра       	       -       	       -       	       1       	       1       	       1       	
Медицинская  
сестра       	       5       	       5       	       5       	       7       	       8       	
Санитарка    	       1       	      1,5      	      1,5      	       2       	       3       	
Медицинский  
регистратор  	       1       	       1       	       1       	       2       	       2       	

Примечание. Экспедиция может вводиться в структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки крови и ее компонентов СПК.

5. Клинико-диагностическая лаборатория

5.1. Клиническая лаборатория

   Наименование должностей    	                           Количество штатных единиц                           	
	     СПК,      
заготавливающие
  до 7 039,02  
     пинты     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 4001 до   
  6000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 6001 до   
  8000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
Заведующий лабораторией; врач 
клинической лабораторной      
диагностики                   	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Лаборант                      	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Сестра-хозяйка                	       -       	       -       	       -       	       1       	       1       	
                             5.1.1. Группа предварительного обследования доноров                              	
Врач клинической лабораторной 
диагностики/биолог            	       1       	      1,5      	       2       	       2       	       2       	
Лаборант; фельдшер-лаборант;  
медицинский лабораторный      
техник; медицинский технолог  	       1       	      1,5      	       2       	       3       	       4       	
Санитарка                     	       1       	      1,5      	       2       	       2       	       2       	
                                   5.1.2. Группа биохимических исследований                                   	
Врач клинической лабораторной 
диагностики/биолог            	       -       	      0,5      	       1       	       1       	       2       	
Лаборант; фельдшер-лаборант;  
медицинский лабораторный      
техник; медицинский технолог  	      0,5      	       1       	      1,5      	       2       	       2       	
Санитарка                     	       -       	      0,5      	      0,5      	       1       	       2       	
                              5.1.3. Группа иммуногематологических исследований                               	
Врач клинической лабораторной 
диагностики/биолог            	      0,5      	    0,5 - 1    	       1       	       1       	       2       	
Лаборант; фельдшер-лаборант;  
медицинский лабораторный      
техник; медицинский технолог  	       1       	       1       	      1,5      	       2       	       3       	
Медицинский регистратор       	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Санитарка                     	       1       	       1       	      1,5      	       2       	       2       	

5.2. Лаборатория иммунологических исследований

   Наименование   
    должностей    	                           Количество штатных единиц                           	
	       СПК,    
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 4001 до   
  6000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 6001 до   
  8000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
донорской крови
     и ее      
 компонентов в 
      год      	
Заведующий        
лабораторией; врач
клинической       
лабораторной      
диагностики       	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Врач клинической  
лабораторной      
диагностики/биолог	      0,5      	       1       	       1       	       2       	       4       	
Лаборант;         
фельдшер-лаборант;
медицинский       
лабораторный      
техник;           
медицинский       
технолог          	       2       	       4       	       6       	       8       	      10       	
Санитарка         	       2       	       2       	       4       	       6       	       8       	
                     5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований                      
     (вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа     
                                   управления здравоохранением)                                   	
Заведующий        
лабораторией; врач
клинической       
лабораторной      
диагностики       	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Врач клинической  
лабораторной      
диагностики/биолог	       -       	       -       	       1       	       1       	       1       	
Лаборант;         
фельдшер-лаборант;
медицинский       
лабораторный      
техник;           
медицинский       
технолог          	       2       	       2       	       2       	       4       	       4       	
Санитарка         	       1       	       1       	       1       	       2       	       2       	

5.4. Бактериологическая лаборатория

Наименование 
 должностей  	                           Количество штатных единиц                           	
	     СПК,      
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 4001 до   
  6000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 6001 до   
  8000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
Заведующий   
лабораторией;
врач-        
бактериолог  
(врач        
клинической  
лабораторной 
диагностики) 	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Врач-        
бактериолог  	       1       	      1,5      	       2       	       3       	       3       	
Лаборант;    
фельдшер-    
лаборант;    
медицинский  
лабораторный 
техник;      
медицинский  
технолог     	       3       	       4       	       4       	       5       	       6       	
Санитарка    	       1       	       2       	       2       	       3       	       4       	

6. Отдел контроля качества

   Наименование   
    должностей    	                           Количество штатных единиц                           	
	     СПК,      
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 4001 до   
  6000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 6001 до   
  8000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
Заведующий        
отделом; врач     
клинической       
лабораторной      
диагностики       	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Врач клинической  
лабораторной      
диагностики/биолог	       1       	       1       	       2       	       2       	       3       	
Лаборант;         
фельдшер-лаборант;
медицинский       
лабораторный      
техник;           
медицинский       
технолог          	       3       	       3       	       4       	       4       	       5       	
Санитарка         	       2       	       2       	       3       	       3       	       4       	

7. Отдел информационных технологий

Наименование
 должностей 	                           Количество штатных единиц                           	
	     СПК,      
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 4001 до   
  6000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 6001 до   
  8000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  свыше 10000  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
Заведующий  
отделом;    
инженер-    
программист 	       1       	       1       	       1       	       1       	       1       	
Инженер-    
программист 	       -       	       -       	       -       	       1       	       2       	
Техник      	       1       	       1       	       1       	       1       	       2       	
Оператор ЭВМ	       1       	       1       	       1       	       2       	       2       	

Примечания:
1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача.
2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК.
3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.
4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда.

Приложение N 3
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ОТДЕЛЕНИЮ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
(ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ ОТДЕЛЕНИЮ)

1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год.
2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на:
заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год,
заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год,
заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год,
заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год.
3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением N 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".
Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.
5. Основными функциями ОПК являются:
комплектование, учет и медицинское обследование доноров;
заготовка и хранение крови и ее компонентов;
организация исследования донорской крови;
обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;
контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов;
ведение учета и отчетности по утвержденным формам;
оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;
учет посттрансфузионных реакций и осложнений.

Приложение N 4
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ОТДЕЛЕНИЯ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ)

Наименование должностей 	           Количество штатных единиц            	
	     ОПК,      
заготавливающие
  1001 - 1500  
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
  компонентов  	     ОПК,      
заготавливающие
  701 - 1000   
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	      ОПК,      
заготавливающие 
   300 - 700    
     литров     
   донорской    
   крови и ее   
 компонентов в  
      год       	
Заведующий   отделением;
врач-трансфузиолог      	       1       	       1       	       1        	
Врач-трансфузиолог      	       2       	       1       	      0,5       	
Врач         клинической
лабораторной            
диагностики             	     1 - 2     	       1       	       1        	
Старшая      медицинская
сестра                  	       1       	       1       	       1        	
Операционная            
медицинская сестра      	       2       	       2       	       1        	
Лаборант;      фельдшер-
лаборант;    медицинский
лабораторный     техник;
медицинский технолог    	       3       	       2       	       1        	
Медицинский регистратор 	       1       	       1       	      0,5       	
Медицинская сестра      	       2       	       1       	       1        	
Санитарка               	       4       	       3       	       2        	

Примечания:
1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры.
2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы.

Приложение N 5
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ КАБИНЕТУ (КАБИНЕТУ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов.
2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения.
Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".
Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.
4. Функциями ТК являются:
обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;
внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;
проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;
организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;
оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;
организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.

Приложение N 6
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (КАБИНЕТА ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

       Наименование должностей        	    Количество штатных единиц     	
	 трансфузиологическая активность  
<*>	
	 до 10% 	 11 - 20% 	 21% и более  	
Заведующий кабинетом - врач-          
трансфузиолог                         	  0,5   	   0,75   	      1       	
Медицинская сестра                    	  0,25  	   0,5    	      1       	
Санитарка                             	  0,25  	   0,5    	     0,5      	

--------------------------------
<*> Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %.

Примечание. При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры.

Приложение N 7
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЦЕНТРУ

1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения.
2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.
3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.
Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.
4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением N 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.
На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".
5. Основными функциями плазмоцентра являются:
планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;
заготовка плазмы методом автоматического афереза;
контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;
взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории;
замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;
упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство;
обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;
утилизация плазмы, признанной непригодной для применения;
профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей;
проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения;
осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы;
расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;
обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы;
разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;
обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;
обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;
внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы;
участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;
выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.

Приложение N 8
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ
К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА

I. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра стационарного типа

1. Врачебный персонал

   Наименование   
    должности     	              Количество штатных единиц               	
Руководитель      
плазмоцентра      	                          1                           	
Врач-             
трансфузиолог     	1 единица на 5 аппаратов автоматического  плазмафереза
(при односменном режиме работы);                      
2 единицы на 5 аппаратов автоматического  плазмафереза
(при   использовании   в   режиме   работы    графиков
сменности)                                            	

Примечания:
1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнено наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 г. N 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. N 14032).
2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр.

2. Средний медицинский персонал

        Наименование должности        	    Количество штатных единиц     	
	       количество аппаратов       
   автоматического плазмафереза   	
	до
5 	6 - 
 10 	11 
 - 
15 	 16 
 -  
 20 	21 
 - 
25 	25 
 - 
30 	 31 
 -  
 40 	 41 
 -  
 50 	
Медицинская  сестра  процедурной  (при
односменном режиме работы)            	5 	 7  	 9 	 12 	15 	18 	 21 	 23 	
Медицинская  сестра  процедурной  (при
использовании    в    режиме    работы
графиков сменности)                   	7 	 12 	14 	 18 	21 	24 	 28 	 29 	
Фельдшер-лаборант         (медицинский
лабораторный техник)                  	2 	 2  	 2 	 2  	 4 	 4 	 6  	 8  	
Медицинский регистратор               	1 	 1  	 1 	 1  	 2 	 2 	 3  	 4  	
Санитарка                             	2 	 2  	 4 	 6  	 8 	10 	 14 	 18 	

Примечания:
1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр.
2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается.

II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала
плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция)

1. Врачебный персонал

        Наименование должности         	    Количество штатных единиц    	
Заведующий передвижной станцией - врач-
трансфузиолог                          	    1 единица на плазмоцентр     
        передвижного типа        	
           Врач-трансфузиолог          	    1 единица на плазмоцентр     
        передвижного типа        	

2. Средний медицинский персонал

          Наименование должности           	Количество штатных единиц на 
  плазмоцентр передвижного   	
Медицинская   сестра    процедурной    (при
односменном режиме работы)                 	              3              	
Медицинская   сестра    процедурной    (при
использовании  в  режиме  работы   графиков
сменности)                                 	              4              	
Фельдшер-лаборант              (медицинский
лабораторный техник)                       	             1,5             	
Медицинский регистратор                    	              1              	
Санитарка                                  	              2              	

Примечание. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.

Приложение N 2
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАГОТОВКУ,
ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава России от 01.10.2012 N 388н)

1. Станции переливания крови (центры крови)

1.1. Отдел комплектования донорских кадров

 N 
п/п	 Наименование  
 оборудования  	 Единица 
измерения	                    Количество оборудования                    	
			     СПК,      
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
от 4001 до 6000
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
от 6001 до 8000
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	
1. 	Весы           
медицинские    
электронные    
стационарные   
(для           
взвешивания    
людей)         	   шт.   	       2       	       2       	       3       	       3       	
2. 	Набор для      
оказания       
неотложной     
медицинской    
помощи донорам 	   шт.   	       2       	       2       	       2       	       2       	
3. 	Установка      
очистки и      
обеззараживания
воздуха        	   шт.   	                    1 на рабочее помещение                     	
4. 	Прибор для     
измерения      
артериального  
давления       	   шт.   	       2       	       2       	       3       	       3       	

1.2. Отдел заготовки крови и ее компонентов

┌───┬────────────────────┬─────────┬───────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ N │    Наименование    │ Единица │                    Количество оборудования                    │
│п/п│    оборудования    │измерения├───────────────┬───────────────┬───────────────┬───────────────┤
│   │                    │         │     СПК,      │     СПК,      │     СПК,      │     СПК,      │
│   │                    │         │заготавливающие│заготавливающие│заготавливающие│заготавливающие│
│   │                    │         │до 4000 литров │от 4001 до 6000│от 6001 до 8000│  от 8001 до   │
│   │                    │         │   донорской   │    литров     │    литров     │ 10000 литров  │
│   │                    │         │  крови и ее   │   донорской   │   донорской   │   донорской   │
│   │                    │         │ компонентов в │  крови и ее   │  крови и ее   │  крови и ее   │
│   │                    │         │      год      │ компонентов в │ компонентов в │  компонентов  │
│   │                    │         │               │      год      │      год      │     в год     │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│1. │Аквадистиллятор     │   шт.   │       1       │       1       │       2       │       2       │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┴───────────────┴───────────────┴───────────────┤
│2. │Аппарат для быстрого│   шт.   │                         по требованию                         │
│   │размораживания      │         │                                                               │
│   │плазмы*             │         │                                                               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┬───────────────┬───────────────┬───────────────┤
│3. │Аппарат для         │   шт.   │       1       │       1       │       2       │       2       │
│   │плазмафереза        │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│4. │Аппарат для         │   шт.   │       1       │       1       │       1       │       1       │
│   │цитафереза          │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│5. │Быстрозамораживатель│   шт.   │       1       │       1       │       2       │       2       │
│   │для плазмы крови    │         │               │               │               │               │
│   │(производительность │         │               │               │               │               │
│   │определяется        │         │               │               │               │               │
│   │потребностью        │         │               │               │               │               │
│   │медицинской         │         │               │               │               │               │
│   │организации)        │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│6. │Весы медицинские    │   шт.   │       2       │       2       │       2       │       2       │
│   │(для взвешивания    │         │               │               │               │               │
│   │крови и ее          │         │               │               │               │               │
│   │компонентов)        │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│7. │Весы-помешиватели   │   шт.   │       2       │       2       │       3       │       4       │
│   │донорской крови     │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│8. │Весы для            │   шт.   │       2       │       2       │       3       │       3       │
│   │уравновешивания     │         │               │               │               │               │
│   │центрифужных        │         │               │               │               │               │
│   │стаканов            │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│9. │Камера              │   шт.   │       1       │       1       │       1       │       1       │
│   │теплоизоляционная   │         │               │               │               │               │
│   │низкотемпературная  │         │               │               │               │               │
│   │для хранения        │         │               │               │               │               │
│   │свежезамороженной   │         │               │               │               │               │
│   │плазмы (объем       │         │               │               │               │               │
│   │определяется        │         │               │               │               │               │
│   │потребностью        │         │               │               │               │               │
│   │медицинской         │         │               │               │               │               │
│   │организации)        │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┴───────────────┴───────────────┴───────────────┤
│10.│Комплект            │комплект │                         по требованию                         │
│   │оборудования для    │         │                                                               │
│   │глицеринизации и    │         │                                                               │
│   │деглицеринизации    │         │                                                               │
│   │эритроцитов*        │         │                                                               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────┤
│11.│Комплект            │комплект │                         по требованию                         │
│   │оборудования для    │         │                                                               │
│   │замораживания и     │         │                                                               │
│   │хранения клеток     │         │                                                               │
│   │крови при           │         │                                                               │
│   │сверхнизкой         │         │                                                               │
│   │температуре*        │         │                                                               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┬───────────────┬───────────────┬───────────────┤
│12.│Кресло донорское    │   шт.   │       2       │       2       │       3       │       4       │
│   │стационарное        │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┴───────────────┴───────────────┴───────────────┤
│13.│Установка очистки и │   шт.   │                    1 на рабочее помещение                     │
│   │обеззараживания     │         │                                                               │
│   │воздуха             │         │                                                               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┬───────────────┬───────────────┬───────────────┤
│14.│Плазмоэкстрактор    │   шт.   │       2       │       2       │       3       │       4       │
│   │(автоматический или │         │               │               │               │               │
│   │механический        │         │               │               │               │               │
│   │(ручной))           │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│15.│Мобильный комплекс  │   шт.   │       1       │       1       │       1       │       1       │
│   │заготовки крови     │         │               │               │               │               │
│   │(наличие            │         │               │               │               │               │
│   │определяется        │         │               │               │               │               │
│   │необходимостью      │         │               │               │               │               │
│   │проведения заготовки│         │               │               │               │               │
│   │крови на выезде)*   │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┴───────────────┴───────────────┴───────────────┤
│16.│Система инактивации │   шт.   │                         по требованию                         │
│   │вирусов в плазме    │         │                                                               │
│   │крови*              │         │                                                               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┬───────────────┬───────────────┬───────────────┤
│17.│Стерилизатор        │   шт.   │       2       │       2       │       3       │       3       │
│   │медицинский         │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│18.│Термостат для       │комплект │       2       │       2       │       3       │       3       │
│   │хранения тромбоцитов│         │               │               │               │               │
│   │(в комплекте с      │         │               │               │               │               │
│   │тромбомиксером)     │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│19.│Устройство для      │   шт.   │       2       │       2       │       3       │       4       │
│   │запаивания трубок   │         │               │               │               │               │
│   │полимерных          │         │               │               │               │               │
│   │контейнеров для     │         │               │               │               │               │
│   │заготовки и хранения│         │               │               │               │               │
│   │крови стационарное  │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│20.│Устройство для      │   шт.   │       1       │       1       │       2       │       2       │
│   │запаивания трубок   │         │               │               │               │               │
│   │полимерных          │         │               │               │               │               │
│   │контейнеров для     │         │               │               │               │               │
│   │заготовки и хранения│         │               │               │               │               │
│   │крови переносное    │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│21.│Устройство для      │   шт.   │       2       │       2       │       3       │       3       │
│   │стерильного         │         │               │               │               │               │
│   │соединения          │         │               │               │               │               │
│   │полимерных трубок   │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│22.│Центрифуга          │   шт.   │       2       │       2       │       3       │       3       │
│   │рефрижераторная     │         │               │               │               │               │
│   │напольная           │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│23.│Холодильник         │   шт.   │       4       │       4       │       6       │       6       │
│   │медицинский         │         │               │               │               │               │
│   │(ниже -25 °C), 500 л│         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┼───────────────┤
│24.│Холодильник         │   шт.   │       4       │       4       │       6       │       6       │
│   │медицинский         │         │               │               │               │               │
│   │(температура +2 - +6│         │               │               │               │               │
│   │°C), 500 л          │         │               │               │               │               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────┴───────────────┴───────────────┴───────────────┤
│25.│Холодильник         │   шт.   │                         по требованию                         │
│   │медицинский         │         │                                                               │
│   │низкотемпературный  │         │                                                               │
│   │(-80 °C)*           │         │                                                               │
├───┼────────────────────┼─────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────┤
│26.│Медицинский модуль  │   шт.   │                         по требованию                         │
│   │для размещения      │         │                                                               │
│   │службы крови        │         │                                                               │
│(п. 26 введен Приказом Минздрава России от 01.10.2012 N 388н)                                     │
└───┴────────────────────┴─────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────┘

1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови
(из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови
в год)

 N 
п/п	    Наименование оборудования    	 Единица  
измерения 	Количество оборудования 	
1. 	Весы медицинские напольные       	    шт.   	            1           	
2. 	Прибор для измерения             
артериального давления           	    шт.   	            2           	
3. 	Анализатор для определения       
гемоглобина портативный          	    шт.   	            1           	
4. 	Донорское кресло мобильное       	    шт.   	            3           	
5. 	Весы-помешиватели для взятия     
крови мобильные                  	    шт.   	            3           	
6. 	Устройство для запаивания трубок 
полимерных контейнеров для       
заготовки и хранения крови       
переносное                       	    шт.   	            3           	
7. 	Термоконтейнер для               
транспортировки крови и ее       
компонентов                      	    шт.   	Количество определяется 
вместимостью контейнера 	
8. 	Контейнер для транспортировки    
образцов крови                   	    шт.   	Количество определяется 
вместимостью контейнера 	
9. 	Термоконтейнер для               
транспортировки реагентов        	    шт.   	Количество определяется 
вместимостью контейнера 	

1.3. Экспедиция с центром управления запасами
компонентов крови

 N 
п/п	 Наименование  
 оборудования  	 Единица 
измерения	                    Количество оборудования                    	
			     СПК,      
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
от 4001 до 6000
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
от 6001 до 8000
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
  компонентов  
     в год     	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
  компонентов  
     в год     	
1  	Термоконтейнер 
для            
транспортировки
крови и ее     
компонентов    	   шт.   	        Количество определяется вместимостью контейнера        	
2  	Термостат для  
хранения       
тромбоцитов (в 
комплекте с    
тромбомиксером)	комплект 	       1       	       1       	       1       	       1       	
3  	Холодильник    
медицинский    
(ниже -25 °C)  	   шт.   	       2       	       2       	       2       	       3       	
4  	Холодильник    
медицинский    
(+2° - +6 °C)  	   шт.   	       2       	       2       	       3       	       4       	

1.4. Отдел лабораторной диагностики

 N 
п/п	         Наименование оборудования          	 Единица 
измерения	 Количество   
оборудования  	
                    1.4.1. Клиническая лаборатория                       	
1. 	Установка очистки и обеззараживания воздуха 	   шт.   	     1 на     
  помещение   	
2. 	Установка для водоподготовки                	   шт.   	       1      	
3. 	Система для поддержания постоянной          
температуры воздуха                         	   шт.   	     1 на     
  помещение   	
      1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров        	
1. 	Анализатор гематологический автоматический  	   шт.   	       1      	
2. 	Автоматический дозатор 1-канальный          
переменного объема                          	   шт.   	       1      	
3. 	Микроскоп бинокулярный                      	   шт.   	       1      	
4. 	Шейкер для перемешивания пробирок с кровью* 	   шт.   	       1      	
5. 	Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)       	   шт.   	       1      	
6. 	Шкаф вытяжной лабораторный                  	   шт.   	       1      	
7. 	СОЭ-метр                                    	   шт.   	       1      	
              1.4.1.2. Группа биохимических исследований                 	
1. 	Анализатор биохимический                    	   шт.   	       1      	
2. 	Аппарат для электрофореза белковых фракций  	   шт.   	       1      	
3. 	Автоматический дозатор 1-канальный          
переменного объема                          	   шт.   	       4      	
4. 	Шкаф вытяжной лабораторный                  	   шт.   	       1      	
5. 	Центрифуга лабораторная                     	   шт.   	       1      	
6. 	Холодильник медицинский (ниже -25 °C, для   
хранения контрольных сывороток)             	   шт.   	       1      	
7. 	Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)       	   шт.   	       1      	
           1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований           	
1. 	Автоматический иммуногематологический       
анализатор для проведения                   
иммуногематологических исследований         	   шт.   	       1      	
2. 	Система полуавтоматического оборудования/   
набор полуавтоматического оборудования для  
проведения иммуногематологических           
исследований в составе центрифуги,          
инкубатора, ридера и шейкера                	комплект 	       1      	
3. 	Автоматический дозатор 1-канальный          
переменного объема                          	   шт.   	       5      	
4. 	Микроскоп бинокулярный                      	   шт.   	       1      	
5. 	Термостат электрический суховоздушный       	   шт.   	       1      	
6. 	Холодильник фармацевтический (+2° - +6 °C)  	   шт.   	       4      	
7. 	Центрифуга лабораторная                     	   шт.   	       1      	
           1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований              	
1. 	Автоматический дозатор 1-канальный          
переменного объема                          	   шт.   	       8      	
2. 	Автоматический дозатор 8-канальный          
переменного объема (в зависимости от        
применяемых методик)                        	   шт.   	       4      	
3. 	Комплект полуавтоматического оборудования   
для иммуноферментного анализа (промыватель  
планшетов (вошер) - 2 шт., спектрофотометр  
планшетный 1 шт., термостат-шейкер для      
микропланшет - 2 шт.)                       	   шт.   	       1      	
4. 	Автоматический анализатор для               
иммуноферментного/иммунохемилюминесцентного 
анализа                                     	   шт.   	       1      	
5. 	Центрифуга лабораторная                     	   шт.   	       2      	
6. 	Ламинарный шкаф II кл.                      	   шт.   	       1      	
7. 	Холодильник медицинский                     
(+2° - +6 °C)                               	   шт.   	       4      	
8. 	Холодильник фармацевтический (-40 °C)       	   шт.   	       1      	
        1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований        	
1. 	Автоматический/автоматизированный комплекс  
для генотестирования донорской крови        	комплекс 	       1      	
2. 	Комплект полуавтоматического оборудования   
для молекулярно-биологических исследований, 
обеспечивающий процессы пробоподготовки,    
анализа и детекции                          	комплект 	       1      	
3. 	Центрифуга лабораторная                     	   шт.   	       2      	
4. 	Ламинарный шкаф II кл.                      	   шт.   	       1      	
5. 	Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)       	   шт.   	       4      	
6. 	Холодильник фармацевтический (-40 °C)       	   шт.   	       1      	
7. 	Автоматический дозатор 1-канальный          
переменного объема                          	   шт.   	       1      	
                  1.4.4. Бактериологическая лаборатория                  	
1. 	Весы электронные лабораторные, диапазон     
измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II  
высокий                                     	   шт.   	       1      	
2. 	pH-метр                                     	   шт.   	       1      	
3. 	Микроскоп бинокулярный                      	   шт.   	       1      	
4. 	Пробоотборное устройство                    	   шт.   	       1      	
5. 	Средоварка полуавтоматическая/автоматическая	   шт.   	       1      	
6. 	Стерилизатор медицинский воздушный          	   шт.   	       1      	
7. 	Стерилизатор медицинский паровой            	   шт.   	       1      	
8. 	Термостат электрический суховоздушный       	   шт.   	       1      	
9. 	Ламинарный шкаф II кл.                      	   шт.   	       1      	
10.	Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)       	   шт.   	       1      	
11.	Центрифуга лабораторная                     	   шт.   	       1      	

1.5. Отдел контроля качества

 N 
п/п	    Наименование оборудования    	  Единица  
 измерения 	Количество оборудования	
1. 	Анализатор биохимический         	    шт.    	           1           	
2. 	Анализатор гемостаза             
(коагулометр автоматический)     	    шт.    	           1           	
3. 	Аппарат для размораживания       
плазмы                           	    шт.    	           1           	
4. 	Гемоглобинометр                  	    шт.    	           1           	
5. 	Баня водяная лабораторная        	    шт.    	           1           	
6. 	Весы лабораторные, диапазон      
измерений 0,1 - 1000 г, класс    
точности: II высокий             	    шт.    	           1           	
7. 	Автоматический дозатор 1-        
канальный переменного объема (в  
зависимости от применяемых       
методик)                         	    шт.    	           4           	
8. 	Микроскоп бинокулярный           	    шт.    	           1           	
9. 	Камера Горяева                   	    шт.    	           1           	
10.	Миллиосмометр*                   	    шт.    	           1           	
11.	pH-метр (для контроля качества   
тромбоцитного концентрата)       	    шт.    	           1           	
12.	Спектрофотометр                  	    шт.    	           1           	
13.	Анализатор для контроля          
стерильности компонентов крови*  	    шт.    	           1           	
14.	Фотометр                         	    шт.    	           1           	
15.	Цитометр                         	    шт.    	           1           	
16.	Центрифуга гематокритная         	    шт.    	           1           	
17.	Центрифуга лабораторная          	    шт.    	           1           	
18.	Холодильник медицинский (ниже    
-25 °C)                          	    шт.    	           1           	
19.	Холодильник медицинский (+2° - + 
6 °C)                            	    шт.    	           1           	
20.	Ламинарный шкаф II класса        	    шт.    	           1           	

1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения
функционирования информационной системы трансфузиологии
станций переливания крови (центров крови)

 N 
п/п	   Наименование   
   оборудования   	 Единица 
измерения	                Количество единиц оборудования                 	
			     СПК,      
заготавливающие
до 4000 литров 
   донорской   
  крови и ее   
 компонентов в 
      год      	     СПК,      
заготавливающие
от 4001 до 6000
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
  компонентов  
     в год     	     СПК,      
заготавливающие
от 6001 до 8000
    литров     
   донорской   
  крови и ее   
  компонентов  
     в год     	     СПК,      
заготавливающие
  от 8001 до   
 10000 литров  
   донорской   
  крови и ее   
  компонентов  
     в год     	
1. 	Персональный      
компьютер для     
оборудования      
автоматизированных
рабочих мест      
информационной    
системы           	   шт.   	      10       	      15       	      20       	      25       	
2. 	Принтер лазерный  	   шт.   	       5       	      10       	      15       	      20       	
3. 	Штрихкодовый      
сканер            	   шт.   	       5       	      10       	      15       	      20       	
4. 	Термотрансферный  
принтер           	   шт.   	       2       	       2       	       3       	       3       	
5. 	Серверное         
оборудование      	комплект 	       3       	       3       	       3       	       3       	
6. 	Источник          
бесперебойного    
питания           	   шт.   	      20       	      22       	      30       	      32       	
7. 	Комплект          
оборудования для  
создания          
инфраструктуры    	комплект 	       1       	       1       	       1       	       1       	

2. Отделение переливания крови
(трансфузиологическое отделение)

 N 
п/п	     Наименование     
     оборудования     	 Единица 
измерения	             Количество оборудования              	
			     ОПК,      
заготавливающие
   300 - 700   
    литров     
донорской крови
     и ее      
 компонентов в 
      год      	      ОПК,      
заготавливающие 
   701 - 1000   
     литров     
донорской крови 
      и ее      
 компонентов в  
      год       	      ОПК,       
 заготавливающие 
   1001 - 1500   
литров донорской 
   крови и ее    
  компонентов в  
       год       	
1. 	Весы медицинские      
электронные           
стационарные (для     
взвешивания людей)    	   шт.   	       1       	       2        	        2        	
2. 	Набор для оказания    
неотложной медицинской
помощи донорам        	   шт.   	       1       	       1        	        1        	
3. 	Установка очистки и   
обеззараживания       
воздуха               	   шт.   	              1 на рабочее помещение              	
4. 	Прибор для измерения  
артериального давления	   шт.   	       2       	       3        	        4        	
5. 	Анализатор гемоглобина
крови                 	   шт.   	       1       	       1        	        1        	
6. 	Аппарат для           
плазмафереза          	   шт.   	             не менее 1 на отделение              	
7. 	Аппарат для цитафереза	   шт.   	    в соответствии с обоснованной потребностью    
           организации здравоохранения            	
8. 	Быстрозамораживатель  
для плазмы крови      	   шт.   	             не менее 1 на отделение              	
9. 	Весы медицинские (для 
взвешивания крови и ее
компонентов)          	   шт.   	       1       	       1        	        1        	
10.	Весы-помешиватели     
донорской крови       	   шт.   	       2       	       4        	        6        	
11.	Весы для              
уравновешивания       
центрифужных стаканов 	   шт.   	       1       	       1        	        1        	
12.	Кресло донорское      
стационарное          	   шт.   	       2       	       4        	         6       	
13.	Плазмоэкстрактор      
(автоматический или   
механический (ручной))	   шт.   	       2       	       4        	         6       	
14.	Термоконтейнер        
переносной            
многократного         
применения            		       2       	       2        	         4       	
15.	Термостат для хранения
тромбоцитов (в        
комплекте с           
тромбомиксером)       	   шт.   	             не менее 1 на отделение              	
16.	Устройство для        
запаивания трубок     
полимерных контейнеров
для заготовки и       
хранения крови        	   шт.   	       2       	       3        	         4       	
17.	Устройство для        
стерильного соединения
полимерных трубок     	   шт.   	    количество определяется видом используемых    
   технологий заготовки крови и ее компонентов    	
18.	Центрифуга            
рефрижераторная       
напольная с           
крестообразным ротором	   шт.   	       2       	       2        	         3       	
19.	Холодильник           
медицинский           
(ниже -25 °C)         	   шт.   	             не менее 1 на отделение              	
20.	Холодильник           
медицинский           
(+2° - +6 °C)         	   шт.   	             не менее 1 на отделение              	
21.	Микроскоп бинокулярный	   шт.   	       1       	       1        	         2       	
22.	Центрифуга            
лабораторная с        
горизонтальным ротором
(комплектация,        
ускорение определяются
методиками,           
используемыми в ОПК)  	   шт.   	       1       	       2        	         3       	
23.	Автоматический дозатор
1-канальный           
переменного объема (в 
зависимости от        
применяемых методик)  	   шт.   	       2       	       2        	         4       	
24.	Система               
полуавтоматического   
оборудования/набор    
полуавтоматического   
оборудования для      
проведения            
иммуногематологических
исследований в составе
центрифуги, инкубатора	   шт.   	       1       	       1        	       1         	
25.	Термостат             
электрический         
суховоздушный         	   шт.   	       1       	       1        	       2         	
26.	Стерилизатор          
медицинский воздушный 	   шт.   	       2       	       2        	       3         	
27.	Баня водяная          
лабораторная          	   шт.   	       1       	       1        	       2         	
28.	Персональный компьютер
для оборудования      
автоматизированных    
рабочих мест          
информационной системы
трансфузиологии с     
системой защиты       
персональных данных   	   шт.   	       1       	       2        	       3         	
29.	Принтер               	   шт.   	       1       	       1        	       1         	
30.	Штрихкодовый сканер   	   шт.   	       1       	       2        	       3         	
31.	Термотрансферный      
принтер               	   шт.   	       1       	       1        	       1         	
32.	Источник              
бесперебойного питания	   шт.   	       1       	       2        	       3         	
33.	Комплект оборудования 
для создания          
инфраструктуры        	комплект 	       -       	       1        	       1         	

3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)

┌───┬───────────────────────────────────────────┬──────────┬──────────────┐
│ N │         Наименование оборудования         │ Единица  │  Количество  │
│п/п│                                           │измерения │ оборудования │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│1. │Аппарат для размораживания и подогрева     │    шт.   │       2      │
│   │компонентов крови                          │          │              │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│2. │Холодильник медицинский (ниже -25 °C)      │    шт.   │       1      │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│3. │Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)      │    шт.   │       1      │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│4. │Термостат для хранения тромбоцитов (в      │ комплект │       1      │
│   │комплекте с тромбомиксером)                │          │              │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│5. │Термоконтейнер для транспортировки         │    шт.   │       4      │
│   │компонентов крови (количество определяется │          │              │
│   │потребностью организации)                  │          │              │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│6. │Установка очистки и обеззараживания        │    шт.   │ 1 на рабочее │
│   │воздуха                                    │          │  помещение   │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│7. │Центрифуга лабораторная с горизонтальным   │    шт.   │       1      │
│   │ротором                                    │          │              │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│8. │Термостат электрический суховоздушный      │    шт.   │       1      │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│9. │Автоматический дозатор 1-канальный         │    шт.   │       1      │
│   │переменного объема                         │          │              │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│10.│Набор полуавтоматического оборудования для │  набор   │      по      │
│   │проведения иммуногематологических          │          │  требованию  │
│   │исследований в составе центрифуги,         │          │              │
│   │инкубатора                                 │          │              │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│11.│Микроскоп бинокулярный                     │    шт.   │       1      │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│12.│Комплект аппаратуры для заготовки и        │ комплект │      по      │
│   │применения аутологичной крови и ее         │          │  требованию  │
│   │компонентов <*>                            │          │              │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│13.│Комплект оборудования для проведения       │ комплект │      по      │
│   │экстракорпоральной гемокоррекции <*>       │          │  требованию  │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│14.│Комплект оборудования для проведения       │ комплект │      по      │
│   │фотогемотерапии <*>                        │          │  требованию  │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│15.│Набор для оказания неотложной медицинской  │  набор   │       1      │
│   │помощи при посттранфузионных осложнениях   │          │              │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│16.│Персональный компьютер для оборудования    │    шт.   │       1      │
│   │автоматизированного рабочего места         │          │              │
│   │информационной системы трансфузиологии с   │          │              │
│   │системой защиты персональных данных        │          │              │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│17.│Штрихкодовый сканер                        │    шт.   │       1      │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤
│18.│Принтер                                    │    шт.   │       1      │
├───┼───────────────────────────────────────────┼──────────┼──────────────┤

    КонсультантПлюс: примечание.
    Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

│20.│Источник бесперебойного питания            │    шт.   │       1      │
└───┴───────────────────────────────────────────┴──────────┴──────────────┘

--------------------------------
<*> При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов.

4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного
типа (передвижная станция)

 N 
п/п	    Наименование     
    оборудования     	 Единица 
измерения	        Количество оборудования        	
			 количество аппаратов автоматического  
             плазмафереза              	
			 до 
 4  	до 5 	6 
- 
10	11 -
 15 	25 -
 30 	   более 30    	
 1 	Аппарат для          
плазмафереза         	   шт.   	 4  	  5  	6 
- 
10	11 -
 15 	25 -
 30 	  Количество   
 увеличивается 
пропорционально
    объему     
  заготовки и  
  переработки  	
 2 	Кресло донорское     
стационарное         	   шт.   	 4  	  6  	7 
- 
11	12 -
 16 	26 -
 31 		
 3 	Устройство для       
запаивания трубок    
полимерных           
контейнеров для      
заготовки и хранения 
крови                	   шт.   	 5  	  6  	9 	 13 	 22 	  Количество   
 увеличивается 
пропорционально
    объему     
  заготовки и  
  переработки  	
 4 	Анализатор           
гематологический     	   шт.   	 1  	  1  	1 	 2  	 2  		
 5 	Центрифуга           
лабораторная с       
горизонтальным       
ротором (настольная) 	   шт.   	 1  	  1  	1 	 1  	 2  		
 6 	Утилизатор           
медицинских отходов  	   шт.   	 0  	  1  	1 	 1  	 2  		
 7 	Установка очистки и  
обеззараживания      
воздуха              	   шт.   	 2  	  5  	8 	 10 	 14 		

 8 	Весы медицинские     
переносные (для      
взвешивания доноров) 	
   шт.   	
 2  	
  2  	
3 	
 4  	
 5  		
 9 	Прибор для измерения 
артериального        
давления             	   шт.   	 2  	  2  	3 	 5  	 9  		
10 	Быстрозамораживатель 
для плазмы крови     	   шт.   	 1  	  1  	1 	 2  	 2  		
11 	Камера               
теплоизоляционная    
низкотемпературная   
для хранения         
свежезамороженной    
плазмы/V камеры <*>	  шт./м3 	 0  	1/до 
 65  	1/
до
80	1/до
100 	1/до
140 		
12 	Холодильник          
медицинский (-35 °C) 
<*>	   шт.   	 3  	  3  	4 	 4  	 5  		
13 	Холодильник          
медицинский (+2 - +6 
°C)                  	   шт.   	 2  	  2  	2 	 2  	 2  	  Количество   
 увеличивается 
пропорционально
    объему     
  заготовки и  
  переработки  	

--------------------------------
<*> Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы.

Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров

 N 
п/п	       Наименование        	 Единица  
измерения 	   Количество оборудования    	
			     количество аппаратов     
 автоматического плазмафереза 	
			до 
 5 	6 
- 
10	11 
 - 
15 	16 
 - 
20 	21 
 - 
25 	25 
 - 
30 	31 
 - 
40 	41 
 - 
50 	
1. 	Персональный компьютер     
(системный блок)           	    шт.   	 1 	1 	 1 	 1 	 2 	 2 	 2 	 2 	
2. 	Терминальная рабочая       
станция                    	    шт.   	 9 	9 	10 	15 	17 	17 	20 	20 	
3. 	Монитор                    	    шт.   	10 	10	11 	16 	19 	19 	22 	22 	
4. 	Ноутбук                    	    шт.   	 1 	1 	 1 	 1 	 2 	 2 	 3 	 3 	
5. 	Принтер лазерный           	    шт.   	 3 	3 	 5 	 5 	 7 	 7 	 7 	 7 	
6. 	Факсимильный аппарат       	    шт.   	 1 	1 	 1 	 1 	 1 	 1 	 1 	 1 	
7. 	Телефон IP                 	    шт.   	 9 	9 	10 	15 	18 	18 	21 	21 	
8. 	IP видеокамера             	    шт.   	 1 	1 	 2 	 2 	 2 	 3 	 3 	 3 	
9. 	Многофункциональное        
устройство (принтер,       
сканер, копир, факс)       	    шт.   	 1 	1 	 2 	 2 	 2 	 3 	 3 	 3 	
10.	Штрихкодовый сканер        
беспроводной               	    шт.   	 1 	1 	 2 	 2 	 3 	 3 	 3 	 3 	
11.	Штрихкодовый сканер        
проводной                  	    шт.   	 3 	3 	 4 	 4 	 4 	 5 	 5 	 5 	
12.	Термотрансферный принтер   	    шт.   	 2 	2 	 3 	 3 	 3 	 4 	 4 	 4 	
13.	Шкаф серверный (42U)       	    шт.   	 1 	1 	 1 	 1 	 1 	 1 	 1 	 1 	
14.	Сервер (rackmount)         	    шт.   	 1 	1 	 1 	 1 	 2 	 2 	 2 	 2 	
15.	Маршрутизатор (rackmount)  	    шт.   	 1 	1 	 1 	 1 	 1 	 1 	 1 	 1 	
16.	Коммутатор (48 ports, PoE, 
rackmount)                 	    шт.   	 1 	1 	 1 	 1 	 1 	 1 	 1 	 1 	
17.	Источник бесперебойного    
питания (не менее 1500 VA, 
rackmount)                 	    шт.   	 2 	2 	 2 	 2 	 4 	 4 	 4 	 4 	
18.	USB KVM консоль с DSUB ЖК- 
дисплеем (rackmount)       	    шт.   	 1 	1 	 1 	 1 	 1 	 1 	 1 	 1 	
19.	Система криптографической  
защиты DioNIS FW           	    шт.   	 1 	1 	 1 	 1 	 1 	 1 	 1 	 1 	

Примечания:
1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.
3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10 000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.
4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.
5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объемов заготовки донорской крови.