О службе

Счетчик обращений граждан

Поступило
43689
на рассмотрении
3493
решено
40196

Ответы на часто задаваемые вопросы

В данном разделе содержатся ответы, на наиболее часто задаваемые вопросы, содержащиеся в обращениях граждан, поступающих в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Настоятельно рекомендуем вам внимательно просмотреть данный раздел, прежде чем обращаться непосредственно в Росздравнадзор. Возможно ваш вопрос достаточно подробно освещен в перечне вопросов и ответов.

Необходимо направлять сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях только из КИ, которые разрешены к проведению в Российской Федерации?

Да, требования по представлению информации по выявленным серьезным непредвиденным нежелательным реакциям  распространяются на выполняемые спонсором либо его партнером на договорной основе КИ, одобренные на территории Российской Федерации (см. Приложение №11 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза»).

Назад