О службе

Счетчик обращений граждан

Поступило
1239
на рассмотрении
526
решено
713

Ответы на часто задаваемые вопросы

В данном разделе содержатся ответы, на наиболее часто задаваемые вопросы, содержащиеся в обращениях граждан, поступающих в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Настоятельно рекомендуем вам внимательно просмотреть данный раздел, прежде чем обращаться непосредственно в Росздравнадзор. Возможно ваш вопрос достаточно подробно освещен в перечне вопросов и ответов.

На основании какого документа следует оценивать предвиденность серьезных нежелательных реакций, выявленных на территории иных государств:

инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата / общей характеристики лекарственного препарата (далее-ОХЛП), утвержденной в Российской Федерации, в ЕС или в стране возникновения?

Следует использовать инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата, утвержденную в Российской Федерации. Применительно к реакциям, выявленным за рубежом, допускается использовать Перечень основных данных по лекарственному препарату держателя регистрационного удостоверения (Company Core Data Sheet), но при условии своевременного обновления информации в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата / ОХЛП в Российской Федерации.

Назад