О службе

Счетчик обращений граждан

Поступило
50487
на рассмотрении
3428
решено
47059

Ответы на часто задаваемые вопросы

В данном разделе содержатся ответы, на наиболее часто задаваемые вопросы, содержащиеся в обращениях граждан, поступающих в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Настоятельно рекомендуем вам внимательно просмотреть данный раздел, прежде чем обращаться непосредственно в Росздравнадзор. Возможно ваш вопрос достаточно подробно освещен в перечне вопросов и ответов.

Могут ли держатели регистрационных удостоверений направлять сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на зарегистрированные препараты,

выявленные на территории иных государств, в табличной форме (так называемые, line-listings) с указанием в одной строке наиболее важной информации по данному случаю?

Нет, следует передавать сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях в виде срочных отчетов в течение 15 календарных дней в формате, указанном в Приложении 1 к приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» или в формате CIOMS-I формы.

Назад